Table 1 Demographics in patients with Anti-HER2 drugs related adverse events

N

5584

23,625

4573

3558

7225

1338

1896

Report Region

 Asia

2148(38.47)

5786(24.49)

648(14.17)

1134(31.87)

1107(15.32)

12(0.90)

26(1.37)

 Europe

1463(26.20)

8541(36.15)

992(21.69)

957(26.90)

1281(17.73)

86(6.43)

313(16.51)

 South America

123(2.20)

1071(4.53)

73(1.60)

123(3.46)

130(1.80)

52(3.89)

0(0.00)

 Africa

71(1.27)

340(1.44)

7(0.15)

23(0.65)

47(0.65)

1(0.07)

0(0.00)

 Oceania

68(1.22)

351(1.49)

24(0.52)

67(1.88)

64(0.89)

2(0.15)

5(0.26)

 North America

1709(30.61)

7171(30.35)

2828(61.84)

1253(35.22)

4431(61.33)

1173(87.67)

1551(81.80)

 NS

2(0.04)

365(1.54)

1(0.02)

1(0.03)

165(2.28)

12(0.90)

1(0.05)

Sex

 Female

5094(91.22)

19,715(83.45)

4070(89.00)

3288(92.41)

6864(95.00)

64(4.78)

1840(97.05)

 Male

55(0.98)

222(0.94)

59(1.29)

44(1.24)

61(0.84)

0(0.00)

23(1.21)

 NS

435(7.79)

3688(15.61)

444(9.71)

226(6.35)

300(4.15)

1274(95.22)

33(1.74)

Age

 < 18

0(0.00)

9(0.04)

3(0.07)

2(0.06)

2(0.03)

0(0.00)

1(0.05)

 18–44

734(13.14)

2774(11.74)

256(5.60)

389(10.93)

772(10.69)

14(1.05)

137(7.23)

 45–64

2139(38.31)

7690(32.55)

1016(22.22)

1336(37.55)

3144(43.52)

40(2.99)

386(20.36)

 65–74

682(12.21)

2399(10.15)

442(9.67)

429(12.06)

941(13.02)

3(0.22)

142(7.49)

 ≥ 75

272(4.87)

1003(4.25)

234(5.12)

150(4.22)

360(4.98)

3(0.22)

37(1.95)

 NS

1757(31.46)

9750(41.27)

2622(57.34)

1252(35.19)

2006(27.76)

1278(95.52)

1193(62.92)

Time to ADR onset

 0-30d

1631(29.21)

4257(18.02)

506(11.06)

558(15.68)

1928(26.69)

269(20.10)

154(8.12)

 31-60d

217(3.89)

673(2.85)

122(2.67)

121(3.40)

403(5.58)

39(2.91)

45(2.37)

 61-90d

164(2.94)

514(2.18)

99(2.16)

125(3.51)

305(4.22)

20(1.49)

21(1.11)

 91-120d

131(2.35)

392(1.66)

64(1.40)

77(2.16)

197(2.73)

8(0.60)

12(0.63)

 121-150d

75(1.34)

317(1.34)

57(1.25)

48(1.35)

152(2.10)

7(0.52)

11(0.58)

 151-180d

53(0.95)

227(0.96)

37(0.81)

45(1.26)

103(1.43)

1(0.07)

10(0.53)

 181-360d

130(2.33)

844(3.57)

123(2.69)

155(4.36)

312(4.32)

22(1.64)

29(1.53)

 360d<

203(3.64)

1233(5.22)

62(1.36)

193(5.42)

329(4.55)

9(0.67)

20(1.05)

 NS(< 0)

2980(53.37)

15,168(64.20)

3503(76.60)

2236(62.84)

3496(48.39)

963(71.97)

1594(84.07)

Outcome

 LT

282(5.05)

896(3.79)

179(3.91)

128(3.60)

197(2.73)

5(0.37)

7(0.37)

 HO

2032(36.39)

6031(25.53)

1175(25.69)

1144(32.15)

1886(26.10)

331(24.74)

665(35.07)

 DS

77(1.38)

457(1.93)

43(0.94)

66(1.85)

129(1.79)

4(0.30)

13(0.69)

 DE

524(9.38)

2843(12.03)

1091(23.86)

527(14.81)

1134(15.70)

166(12.41)

219(11.55)

 CA

2(0.04)

32(0.14)

2(0.04)

0(0.00)

2(0.03)

0(0.00)

3(0.16)

 RI

0(0.00)

56(0.24)

4(0.09)

6(0.17)

3(0.04)

1(0.07)

0(0.00)

 OT

2509(44.93)

13,144(55.64)

2250(49.20)

1671(46.96)

2263(31.32)

320(23.92)

671(35.39)

Severe ADR

4799(85.94)

20,190(85.46)

3525(77.08)

2984(83.87)

4706(65.13)

669(50.00)

1225(64.61)